隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,中國的CRO行業(yè)(Contract Research Organization)發(fā)展歷程可以追溯到上世紀80年代末和90年代初。當(dāng)時,隨著中國加入國際臨床研究領(lǐng)域,國內(nèi)出現(xiàn)了一批專注于提供臨床研究服務(wù)的機構(gòu)。這些機構(gòu)以提供臨床試驗協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)管理和監(jiān)查等服務(wù)為主,并逐漸成為中國CRO行業(yè)的先驅(qū)者。
(資料圖)
隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的壯大,中國CRO行業(yè)在2000年代進入了一個高速增長的階段。國家政策的支持和市場需求的增加促使了更多的CRO公司涌現(xiàn)。這些公司積極吸納國內(nèi)外的專業(yè)人才和技術(shù)資源,提升服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平。
在過去的十年里,中國CRO行業(yè)迎來了更大的機遇和挑戰(zhàn)。政府大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新和藥物研發(fā),推動了臨床研究的發(fā)展。同時,國際制藥公司對中國市場的興趣不斷增加,需求量也在不斷提升,這些因素都再次推動了中國CRO行業(yè)的快速發(fā)展。
中國CRO行業(yè)的發(fā)展也受益于技術(shù)進步和行業(yè)規(guī)范的提升。隨著醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、基因測序、生物信息學(xué)等領(lǐng)域的迅速發(fā)展,CRO公司能夠為客戶提供更全面、高效的臨床研究服務(wù)。同時,行業(yè)對質(zhì)量管理和合規(guī)性要求也越來越嚴格,中國CRO公司通過提升服務(wù)質(zhì)量和符合國際標準,贏得了國內(nèi)外客戶的信任和合作。
在中國CRO行業(yè)中,一些代表性的公司脫穎而出。以下是中國CRO行業(yè)的一些代表性的公司:
康德弘翼(WuXi Clinical):上海康德弘翼醫(yī)學(xué)臨床研究有限公司,簡稱“康德弘翼(曾用英文簡稱:WuXiCDS)”。前身為上??档卤H疳t(yī)學(xué)臨床研究有限公司(英文簡稱WuXiPRA),一家由藥明康德(WuXi AppTec)與美國CRO公司PRA(PRA Health Sciences)于2012年在中國的合資臨床CRO公司;之后,于2016年重組更名為康德弘翼(WuXi Clinical),成為藥明康德 (WuXi AppTec)集團的全資子公司。
泰格(Tigermed?):于2004年成立,2012年在A股的創(chuàng)業(yè)板上市,2020年7月在香港上市。2014年收購方達控股Frontage Labs(提供醫(yī)藥和農(nóng)藥實驗室相關(guān)服務(wù)),2015年方達控股在港上市。2015年收購韓國最大的合同研究機構(gòu)Dream CIS,2020年5月,Dream CIS在韓國證券交易所上市。
2016年收購北醫(yī)仁智,擴展上市后監(jiān)查業(yè)務(wù);2017年收購捷通泰瑞,擴展醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)。泰格醫(yī)藥的業(yè)務(wù)、收購、并購、對外投資令人眼花繚亂。
希麥迪(CR Medicon):成立于2017年1月,總部位于南京;2019年5月21日,康龍化成宣布完成對南京思睿生物科技有限公司(思睿生物)及其全資子公司南京希麥迪醫(yī)藥科技有限公司(希麥迪)的新一輪投資,通過此次交易,康龍化成獲得思睿生物及希麥迪的控股權(quán)。
昆翎(ClinChoice):于2007年在天津經(jīng)開區(qū)成立,名為方恩醫(yī)藥,在其發(fā)展旅程中經(jīng)歷過一系列的并購與重組;2014年,與美國臨床CRO K&L合并,進一步提升公司數(shù)統(tǒng)服務(wù)能力;2017年,成功合并國際臨床CRO iMed,進一步強化公司藥物警戒 (PhV)服務(wù);2021年,成功收購臨床CRO岐黃,為國內(nèi)外中藥和天然藥臨床研發(fā)提供高質(zhì)量服務(wù);2022年,成功收購萊必宜,拓展公司的 BA,BE 及 I 期臨床試驗平臺布局;
2020年9月10日,方恩醫(yī)藥以及其旗下集團公司,更名為昆翎醫(yī)藥,英文名為ClinChoice Inc,總部位于上海。截至2022年7月,公司已成功完成 E 輪融資,其中包括禮來亞洲基金、高盛集團、君聯(lián)資本、泰康資產(chǎn)以及德豐杰等多家國際知名投資機構(gòu)。
諾思格(?R&G?):諾思格自2008年創(chuàng)立,經(jīng)過15年堅持不懈的奮斗,于2022年8月2日,諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱“諾思格”)正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市,股票代碼:301333。公司此次IPO發(fā)行價78.88元/股,網(wǎng)上發(fā)行1500萬股,募資金額11.83億元,超募近6億元。
這些公司憑借其專業(yè)的團隊、豐富的經(jīng)驗和高質(zhì)量的服務(wù),在臨床研究和藥物開發(fā)領(lǐng)域取得了顯著的成績,并成為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者和推動者。代表了中國CRO行業(yè)中的一些重要參與者,它們在臨床試驗、藥物開發(fā)和醫(yī)學(xué)實驗室等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和國際合作的增加,中國CRO行業(yè)有望進一步擴大規(guī)模和提升全球影響力。
展望未來,中國CRO行業(yè)仍將面臨著挑戰(zhàn)和機遇。隨著中國醫(yī)藥市場的不斷擴大和醫(yī)藥創(chuàng)新的加速推進,對臨床研究和藥物研發(fā)的需求將持續(xù)增長。中國CRO公司需要不斷提升專業(yè)能力、拓展全球合作網(wǎng)絡(luò),以適應(yīng)市場的變化和客戶的需求;繼續(xù)為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的臨床研究和藥物開發(fā)服務(wù),推動醫(yī)藥創(chuàng)新和全球患者的福祉。
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